改善hiPSC主细胞库建立过程中单细胞克隆的工作流程

hiPSC细胞是潜在的细胞免疫疗法的来源,包括TCR-T细胞、CAR-T细胞和NK/NKT细胞。在商业环境中,hiPSC主细胞库必须在cGMP条件下生产,并需要单细胞克隆。

计追踪及质量控制方面遇到很大挑战,转基因及转染这样的流程通常会涉及到在10cm培养板中稀释克隆之后挑取克隆及扩大培养。

Solentim 30天工作流程,用于IND申报

我们出色的Solentim产品将帮助您加快工作进度。VIPS® 实现了高效铺板和高生长效率以及“双锁”确证。Cell Metric® 在第0天捕获并记录全孔图像,随后进行每日成像,提供单克隆性报告,作为成功提交IND的证据。

为了进一步提高您的工作效率并支持iPCS的开发,请结合MatriClone™ 和VIPS铺板的方法。MatriClone是一种可溶性的不含动物成分的基质,具有高水平的单细胞存活率和生长效率,从而避免了预涂板的麻烦。

优化细胞系开发

当您正在开发的基于细胞的治疗药物的时候,持续监测以优化细胞生长并确保在多个阶段保持一致的培养条件是成功的关键。

在工艺开发和生产过程中,以及培养基和补料制备过程中,添加简单的渗透压测试作为过程参数,是一种快速、简单的确保细胞可以良好生长的方法。

优化细胞治疗工作流程,同时更大限度地提高产量,为患者提供高质量的治疗

在整个细胞治疗流程中,从培养和工艺一直到灌装到完成,确保干细胞具有理想的生存能力和产品质量。



我们目前正在验证其他应用,扩大其覆盖范围。这里我绝对推荐VIPS用于任何使用hiPSC进行单克隆研究或细胞系开发的实验室。该系统具有强大的单细胞铺板和数据报告功能。该系统简化了流程,提高了细胞治疗开发的生物学质量。

Ferenc Boldog, Director of Cell Line Development ATUM, San Francisco

渗透压对AAV上游生产的影响

渗透压检测是一种总溶质浓度的测量方法。无论是生产治疗性抗体还是生产用于细胞和基因治疗的病毒载体,渗透压均是生物工艺工作流程中的一个关键属性。了解每一步骤所用溶液的渗透压,可以获得细胞培养条件、纯化步骤的原料质量和最终制剂组成等关键信息。

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