生物制药中的渗透压

生物制药生产涉及许多复杂的操作步骤。 确保生产过程始终如一地生产出具有预定产量、纯度和质量的生物制药产品至关重要。 为确保实现高质量的生产过程，应使用过程分析技术 (PAT)。 渗透压作为 PAT 可用于监测原材料成分、工艺中间体和成品。

工艺流体中的溶质浓度是生物加工过程中要在工艺流体中获得一致结果所需的一个重要参数。 渗透压是浓度的量度，被认为是生物加工中的关键质量属性和关键工艺参数。

• 在培养基开发和原材料管理过程中保证质量、效力和一致性。
• 监控细胞培养和发酵，以确保最佳的细胞健康状况，从而确保高产品质量和产量。

确保精确的缓冲液制备并验证完全的缓冲液更换以提高纯化效率。

保护您的生物制剂在储存、复溶和注射过程中的安全。 确保最终产品符合您的质量标准和放行标准。