特点:
  • 自动化上样:一次可上样2*96个样品
  • 样品量小
  • 被广泛采用的冰点降低技术
  • 灵活安全的数据管理
  • 支持21 CFR part 11和各国GMP

OsmoTECH® HT全自动
微量渗透压仪

基于96孔板的适合高通量实验室的渗透压仪

OsmoTECH HT,是Advanced Instruments全新推出的基于96孔板的微量渗透仪,用于支持日益增长的生物工艺需求:如自动化和高通量。该仪器采用96孔板上样的设计,可确保和提高细胞系开发、克隆筛选、早期工艺和配方开发中渗透压测试的效率。OsmoTECH HT提供可视化的工作流程,并提供先进的数据管理和连接方式,符合GMP工作流程中21 CFR Part 11的要求。

寻找更多 生物技术解决方案?

“操作简单,实验结果可靠,并减少了值守时间。”

“仪器的设置和使用都非常简单。运行可靠,非常适合多样品上样测试。”
概述

上游生产应用

克隆筛选

加速产品上市,延长细胞寿命,增加产量和降低生产成本-更早地了解您的克隆并在工艺更早期选择更好的克隆。

细胞系开发

延长细胞寿命和提高细胞生产力-在开发新的细胞培养补料和添加剂时优化渗透压,以延长细胞寿命。

制剂开发

加速制剂开发和稳定性测试——集成到提供辅料浓度和确认制剂可溶性物质含量的自动化工作流程中。

产品特点

轻松运行多个样本

96孔板加载形式允许自动化地将样品加载到96孔板。单次加载两块板,最多可无人值守地进行192次测试。

自动化工作流程

与集成Ambr®、Cedex®和自动化液体工作站的自动化工作流程无缝联接,提高效率,减少操作时间。

减少耗材更换

每更换一次耗材可执行多达1,000次测试,可实现通宵,周末,甚至假期不间断的样品测试。

保护珍贵样品

早期工艺渗透压测试只需要50ul的样品量;STAT测试只需20 ul。

友好的用户界面

直观的操作系统和触摸屏界面为测试提供逐步引导,并允许用户轻松地获取测试和消耗品的状态。

保证准确性

特制盖板密封板,防止样品蒸发,确保可重复和可靠的结果。

灵活安全的数据管理

快速保存数据到网络数据库,USB设备或web服务器。通过双向通信消除转录错误,节省时间,实现样品识别过程和仪器控制的自动化。使用OPC-UA轻松地将结果集成到数据管理系统和批记录中。

自动清洁

通过自动采样和冲洗液清洗消除样品交叉污染。

可定制的取样程序模板

编辑和存储取样程序模板,以减少大量来自多个生物反应器的样本时的设置时间。

支持合规

数据完整性能够支持21 CFR Part 11,便于在GMP环境中的实施。

全面的支持

Advanced Instruments的渗透压仪由经专业培训、经验丰富和响应迅速的客户支持团队负责售前售后,确保您的仪器测试高度可信。

Ambr®是Sartorius AG的注册商标,Cedex®是F. Hoffmann-La Roche Ltd的注册商标。

设备参数
样品类型 水基溶液
单次测试样品体积 50 μL
测试时间 140秒
载样数量 多块96孔板
分辨率 1 mOsm/kg H2O
测试范围 0-2000 mOsm/kg H2O
准确度(AI 标准液和参照液)

在0~400mOsm/kg H2O范围,平均值±3mOsm/kg H2O(1SD)

在400~2000mOsm/kg H2O范围,平均值±1% (1SD)

重复性 (AI标准液和参照液)

在0~400mOsm/kg H2O范围,标准偏差≤3mOsm/kg H2O

在400~2000mOsm/kg H2O范围,变异系数≤1%

操作环境

温度: 18 °C ~ 35 °C (64 °F ~95 °F)
湿度: 5 %~ 80% RH(无冷凝)

支持的语言 简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、韩语、葡萄牙语、俄语、西班牙语、土耳其语
储存温度 -20°C 至 +45°C(-4°F 至 +113°F)
电压 100 至 240 VAC (50/60 Hz)
功率 60 瓦
尺寸(深 x 宽 x 高) 48.9 cm D x 62.87 cm W x 68.58 cm H (19.25” D X 24.75” W X 27 H”)
净重 59.7 kg (131.6 lbs.)
运输重量 111.9 kg (246.6 lbs.)
质保 一年有限质保


1、Advanced Instruments在内部线性测试过程中完成从0 mOsm/kg H2O到2000 mOsm/kgH2O样品的测试。
2、性能测试条件:20°C至25°C(68°F至77°F);相对湿度30 ~ 60%。
相关产品

所有型号都支持

药典检测指南

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工作流功能
适合的实验室每日样品测试数量:
>20个/天
>10个/天
1-10个/天
1-10个/天
上样体积
50 µL
30 µL
20 µL
20 µL
上样方式
96孔板
试管
外置活塞式一步
采样及检测
外置活塞式一步
采样及检测
测试范围 (mOsm/kg H2O)
0 – 2,000
0 – 2,000
0 – 4,000
0 – 2,000
测试时间 (秒)
140
90
低范围小于 150,高范围小于 190
90
合规支持功能
支持 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 合规性
电子签名(审查和批准)
支持药典测试指南合规性
仪器特点
集成条码扫描器
1
打印机
1
1
1
1
多语言触摸屏显示
用户名和密码兼容性
样品间自动清洗
加载多样品能力
数据管理
网络连接
USB
支持远程数据读取的网络服务器
网络共享
2
数据库自动备份
通过 OPC-UA 远程控制设备
用户权限层级
3 级
3 级
3 级
3 级
数据格式
.csv & pdf
.csv & pdf
.csv & pdf
.csv & pdf
货号
OsmoTECHHT
OsmoTECHPRO
OsmoTECHXT
OsmoTECH
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1、单独售卖

2、单向控制

应用

在蛋白质治疗药物的工艺开发和生产方面,无论是在生产基于抗体的药物还是其它蛋白质治疗药物,不明确的内含物会减慢工艺开发和生产的速度。

  • 所有的缓冲液和培养基的配方是否正确?
  • 涉及溶液的所有步骤——比如 细胞生长、透析、色谱、层析——是否按预期一致进行?

借助 Advanced Instruments 的创新型渗透压仪,可以通过简单的 90 秒测试获得用于过程管理和产品质量的宝贵数据。 渗透压是对总溶质浓度的测量,是一种可靠的控制规范和过程参数,可以在整个蛋白质治疗药物的过程开发和生产工艺流程中提供信息。

查看所有Advanced Instruments渗透压仪>

上游

优化细胞培养条件,使细胞密度和终产品产量最大化。

细胞系开发

确保培养条件与克隆和细胞培养系统相适应,以达到最佳的细胞密度和滴度。

培养基的准备

检查培养基成分以获得最佳细胞生长状态。

细胞培养监测

确保培养条件正确,适合细胞的正常生长和健康,促进获得最大细胞密度和终产品产量。

下游

监控缓冲液的组成和使用过程,如色谱层析和过滤,以确保蛋白质纯度和产量。

缓冲液准备

检查缓冲液成分是否正确,以确保高生产效率及最佳质量和产量。

色谱层析

保证药物中间体的纯度,鉴别可能影响产品收率的工艺偏差。

缓冲液交换

监测缓冲液组成,验证适当的交换终点,以优化交换体积的数量,获得高收率和高质量的产品。

灌装&成品

监测和验证原料药和辅料的浓度,以满足内部质量要求和法规要求。

配方开发

优化配方浓度和稳定性,提高生产收率。

最终制剂

监测和/或验证辅料的浓度。确认配方的可溶性溶质含量。尽量减少注射部位疼痛。

过滤和灌装

关键的药典放行指标,以确认产品的稳定性。

关联产品

渗透压仪校准液和参照液

SK-TECHXT OsmoTECH XT 便利套装(包括:3MA635 , 635910, 635934 , 635920, 3MA029, 3LA028, 202850)
3MA635 OsmoTECH HT校准和验证的标准液套装

日常消耗品

635920 OsmoTECH HT 96孔板套装
635934 OsmoTECH HT 系统流体
635910 OsmoTECH HT清洁卷
HT1000 OsmoTECH HT 微量样品管, 1000个/包
40821 取样器头, 50个/包

附件

135022 爱普生点阵打印机(单独出售)
AN2TP5 点阵打印纸
700056 条形码扫描器

针对生物制药公司的服务

作为专业的渗透压仪设计和生产企业,我们的工程师将保障您的设备处于良好的性能状态。我们提供一系列的售后支持和服务计划,以满足客户的不同需求。具有资格认证的现场服务工程师为您提供专业的渗透压仪安装、培训、验证和维保服务。

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