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新型细胞疗法的发展需要最新的技术来创造、分离和表征价值最高的细胞。随着基于细胞的疗法扩展到远远超出单克隆抗体的领域,细胞系开发研究人员寻找新的工具来参与和管理其不断扩大的范围。
细胞系开发工作流程涉及分离单个细胞(“克隆来源”),然后进行克隆生长。通过产率测量和关键质量属性描述主细胞库中最佳克隆的特性。
本次网络研讨会探讨了细胞系开发的两项新技术ICON™ 和STUDIUS™. 了解将以数据为中心的决策集成到细胞治疗开发过程中的实用性,以及如何将新级别的保证、数据完整性和过程管理为新药研发(IND)的提交建立更多的信心。