MHRA审计中的数据完整性和IQOQ

如果您正在或计划在GMP环境中使用Advanced Instruments渗透压仪，那么其符合性水平将是MHRA、FDA或其他监管机构审查期间讨论的一部分。在本次研讨会中，Ramsay Pharma公司的Ian Ramsay将讨论审查过程中常见的缺陷，特别是与数据完整性相关的缺陷。

Ramsay Pharma是一家为客户避免审查缺陷提供建议和为准备GMP审核的客户提供咨询服务的公司。本次研讨会将包括问答环节。

演讲嘉宾：Ian Ramsay ，来自Ramsay Pharma公司
Ian Ramsay经营着自己的咨询公司Ramsay Pharma，该公司为客户在MHRA等监管机构审计期间，如何将缺陷最小化提供建议。此前，Ian是MHRA的GMP/GDP检查员，在生物制品、细胞和基因治疗方面有丰富经验，也曾在GSK从事合规和质量方面的工作。他的教育和早期职业背景是微生物学。