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在基因和细胞治疗中,制造能力、产量和供应链物流仍然是一个重点领域。对稳健过程控制策略的需求不断增加,需要广泛而通用的工具集。由于病毒载体生产的产量低至 20%,药物开发人员必须克服工艺性能不佳的障碍。原材料必须经过严格的鉴定,工艺表征对于优化产品产量至关重要;这是通过可通过工艺流程建立控制的工艺参数来实现的。渗透压是溶质浓度的量度和溶液渗透压的指示(USP、EP)。它提供任何溶液的浓缩物,并且在细胞和基因治疗的开发和制造中具有多种潜在应用。
在本演示中,与会者将了解以下内容:
- 渗透压在病毒载体稳定性中起什么作用?
- 如何在病毒载体 UF/DF 中使用渗透压测试?
- 在细胞培养监测和渗透压方面有哪些用例?质量控制?
- 渗透压如何在冷冻保存期间保持细胞稳定?